Körlüğe umut: Göz ilacına FDA onayı

0

KÖRLÜĞE KARŞI YENİ SİLAH

ABD merkezli Outlook Therapeutics şirketinin geliştirdiği ‘Lytenava’ adlı ilaç, nihayet Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’nin engellerini aşarak piyasaya çıkma hakkı kazandı. Yaşlılarda görme kaybı ve körlüğün bir numaralı sorumlusu olan yaşa bağlı makula dejenerasyonunu (AMD) hedef alan bu yeni tedavi, tıp dünyasında heyecan yarattı. İlacın etkinlik kanıtının ardından şirketin borsadaki hisseleri de günü yüzde 6’lık yükselişle kapattı.

ÖZEL OLARAK GELİŞTİRİLDİ

Lytenava, retinada hasara yol açan anormal kan damarlarının büyümesini durdurarak görme yetisini korumayı amaçlayan güçlü bir antikor tedavisi olarak öne çıkıyor. Şirket yetkilileri, bu ilacın hastanelerde kanser hastaları için kullanılan damar yolu ilaçlarının yeniden ambalajlanmış bir versiyonu olmadığını vurguluyor. Formül, tamamen göz içine (intravitreal) güvenle enjekte edilmek üzere özel olarak laboratuvarda geliştirildi.

RET YEDİ, PES ETMEDİ

Bu tarihi onay, şirketin ABD pazarına attığı ilk büyük ticari adım olma özelliğini taşıyor. Geçmişte FDA’dan defalarca ret mektubu almasına rağmen pes etmeyen şirket yönetimi, en üst kurula yaptığı itirazla ilacın gerçekten işe yaradığını kanıtlamayı başardı. Yasalara göre ABD’de 12 yıl boyunca pazar tekelini elinde tutacak olan mucizevi ilacın, yıl sonuna kadar hastaların kullanımına sunulması planlanıyor.