Sağlık sektöründe dijital onay süreçlerine yönelik yeni bir dönem başlıyor. 27 Ekim’de yayımlanan Bilgilendirilmiş Rızanın Elektronik Ortamda Alınması Hakkında Yönetmelik, sağlık hizmetlerinde elektronik ortamda onay alınmasına ilişkin yeni kuralları belirledi.
Yeni düzenlemeye göre elektronik ortamda onay alınması, tek başına hukuki yükümlülüklerin yerine getirildiği anlamına gelmiyor. Hastanın hangi konuda bilgilendirildiği, verdiği onayı anlayıp anlamadığı ve rıza sürecinin nasıl kayıt altına alındığı önem taşıyor.
Yönetmelik kapsamında sağlık kuruluşlarının;
Hastaları yeterli, anlaşılır ve zamanında bilgilendirmesi,
Kimlik doğrulama süreçlerini güvenli şekilde yürütmesi,
Rıza kayıtlarını güvenli biçimde saklaması,
Kayıtları gerektiğinde denetime sunabilecek şekilde muhafaza etmesi gerekiyor.
Dijital dönüşüm ve izin yönetimi alanında yazılım çözümleri sunan Dijiizin’in Kurucu Ortağı Can Gazi, yeni düzenlemenin dijital onam süreçlerinin yalnızca teknolojik açıdan değerlendirilmemesi gerektiğini ortaya koyduğunu belirtti.
Gazi, elektronik onayın hukuki geçerliliği açısından mevzuata uygunluk, doğru bilgilendirme ve güvenilir kayıt süreçlerinin birlikte ele alınması gerektiğini vurguladı. Kişisel verilerin işlenmesinden pazarlama izinlerine, sözleşmelerden hasta onam formlarına kadar farklı alanlarda da bu yaklaşımın önem taşıdığını ifade etti.
DİJİTAL ONAMDA ÜÇ KRİTİK ADIM: BİLGİLENDİRME, DOĞRULAMA VE KAYIT
Can Gazi, yeni düzenlemenin amacının yalnızca kağıt üzerindeki imzayı dijital ortama taşımak olmadığını belirterek şu değerlendirmede bulundu:
“Dijitalleşen dünyada bir onayın elektronik ortamda alınması kadar, kişinin neye onay verdiğinin açık olması ve sürecin hukuki gerekliliklere uygun yürütülmesi de önem taşıyor. Aydınlatma metinlerinin ve açık rıza beyanlarının doğru kurgulanması, izinlerin kapsamının netleştirilmesi ve kayıtların gerektiğinde doğrulanabilir biçimde saklanması, kurumların göz ardı etmemesi gereken unsurlar arasında yer alıyor. Teknoloji, hukuki gerekliliklerle birlikte ele alındığında süreçlerin daha sistematik, izlenebilir ve yönetilebilir olmasına katkı sağlar.”
Gazi ayrıca dijital onam ve izin yönetiminde hukuki çerçeve ile teknolojik altyapının birlikte değerlendirilmesinin önemine dikkat çekti. Bu yaklaşımın kurumların mevzuat yükümlülüklerini, veri güvenliğini ve şeffaflık beklentilerini daha bütüncül şekilde yönetmesine katkı sağlayacağını belirtti.
